دراسة جديدة في مجال السلامة والفعالية لأجهزة الزجاج المضخم المضخم المضخم - تجربة متعددة المراكز ومقا

أدت إحدى الدراسات الطبية الدولية إلى اكتشافات جديدة، والتي أدت إلى نتائج ذات قيمة مرجعية مهمة في كوب منع الأمراض. لتحديد السلامة السريرية والفعالية العامة لـ MINIVISC® PLUS (عدد من أجهزة الرقابة البصرية ذات الأداء السريري والكليدي) ، أجريت دراسة متعددة المراكز في 6 مواقع في السويد والبلجيك. أما بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى إجراء 2 تيمونات القرنية الأمامية، فقد أدرجنا مجال الدراسة.

الدراسة تتكون من قسمين. الجزء الأول هو المرحلة التجريبية، حيث يحتاج المرضى إلى إجراء 3 تيمونات القرنية الأمامية. الجزء الثاني هو المرحلة المراقبة، حيث يتم إجراء 4 تيمونات القرنية الأمامية حسب احتياجاتهم.

المستوى 30 مليمتر للعمود العصبي (IOP) خلال 7 أيام من المتابعة بعد الجراحة. 30 يومًا بعد 5 أيام من الجراحة، يتم تعقب العينين من خلال 10 أيام من خلال Minivisc® Plus. المستوى 30 مليمتر للعمود العصبي (IOP) خلال 7 أيام من المتابعة بعد الجراحة.

في المرحلة A (90 يوماً) ، تم إجراء تجربة مقارنة عشوائية. في المرحلة B (30 يوماً) ، تم تعقيب العينين بـ 12 مكرونة من خلال Minivisc® Plus لمدة 30 يوماً. مؤشر النهاية الرئيسي هو مستوى 30 مليمتر من عمود IOP (مؤشر ضغط الشاشات الدموية) خلال 7 أيام من التتبع.

في المرحلة A (90 يوماً) ، تم إجراء تجربة مقارنة عشوائية) في المرحلة (ب) ((30 يوماً بعد الجراحة) ، تم تعقيب العين بـ 'Minivisc® Plus' لمدة 30 يوماً. في المرحلة (ب) ((90 يوماً بعد الجراحة) ، تم إجراء تجربة مقايضة عشوائية ((90 يوماً بعد الجراحة)) ؛ في المرحلة (ب) (ب) (ب) (ب) ، تم تعقيب العين بـ 'Minivisc® Plus' لمدة 30 يوماً بعد الجراحة. المؤشر النهائي الرئيسي هو مستوى 30 ملم من العصا الدموية (IOP) خلال 7 أيام من المتابعة بعد الجراحة.

المؤشر الثانوي يشمل التهاب بعد الجراحة، كثافة خلايا الدخول في المياه المنزلية (ECD) ، وأداء الأجهزة والحوادث السيئة (AEs) والإعاقات في الأجهزة (DDs) التي أبلغ عنها الأطباء. في إجمالي، شارك 163 عيون في الدراسة: في المرحلة الأولى (A) ، تلقى 25 عيون من Minivisc®؛ Plus، و29 عيون من Healon GV®؛ Pro) في المرحلة الأولى (ب) ، 109 عينًا تلقت Minivisc® Plus و109 عينًا تلقت Healon GV® Pro) 16. تم إدراج جميع العيون من Healon GV® Pro) في الدراسة: في المرحلة الثانية (ج) ، تلقت 25 عينًا Minivisc® Plus و29 عينًا تلقت Healon GV® Pro) 17؛ وفي المرحلة الثانية (د) ، تلقت 109 عينًا Minivisc®؛ في المرحلة الثالثة (E) ، تلقى 25 عيون من Healon GV® Plus و 29 عيون من Healon GV® Pro) و 19 عيون من Healon GV® Pro) و في المرحلة الثالثة (F) ، تلقى 109 عيون من Healon GV® Plus و 109 عيون من Healon GV® Pro) و 20 عيون من Healon GV®.

من الضروري الإشارة إلى أن المعلومات المذكورة أعلاه مرتبة على أساس نتائج الأبحاث العامة الدولية، لمراجع كوب الصحة، ولا تشكل توصيات علاجية. إذا كان هناك شكوك صحية، فيرجى استشارة أخصائيين طبيين متخصصين.