川射干黄酮胶囊药品说明书

通用名称：川射干黄酮胶囊，商品名称：安泰妥。适应症：清热解毒，消肿利咽。用于治疗急性咽炎风热证及轻度急性单纯性喉炎风热证出现的咽喉肿痛、声音嘶哑、咳嗽等。用法用量：口服，一次3粒，一日3次，饭后服用。疗程：急性咽炎5天，急性单纯性喉炎7天。规格：每粒装0.36g（含川射干黄酮提取物0.35g）。成分：川射干黄酮提取物。性状：本品为硬胶囊，内容物为棕黄色粉末，气微辛，味苦。药理毒理：非临床药效学试验结果提示，本品可抑制醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增高、二甲苯所致小鼠耳肿胀及棉球所致小鼠肉芽肿，抑制皮下注射空气后再注入羧甲基纤维素所致大鼠白细胞游出数，抑制枸橼酸致豚鼠咳嗽反应及干酵母致大鼠发热，对感染柯萨奇病毒（CoxB）或甲型（H1N1）流感病毒的Balb/C小鼠有一定的保护作用。急性毒性试验：小鼠灌胃给药LD50为9.115±1.154g川射干黄酮提取物/kg，大鼠灌胃给药LD50=11.58±0.67g/kg。不良反应：部分患者出现腹痛、腹泻、稀便、烧心、胃部不适等消化系统不良反应；少数患者出现ALT、AST轻度升高。注意事项：临床试验期间个别患者出现轻度头晕；用药期间如果病情不能及时减轻或缓解，可以加用其他治疗方法；急性喉炎病情偏重者非本品适应症；临床试验中仅支持不超过7天的用药安全性，不宜超疗程使用。批准文号：国药准字Z20140008，生产企业：四川逢春制药有限公司。