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白果叶作为常用中药材,虽然疗效确切,但在临床使用中仍需注意其用药禁忌和安全性。《中药志》明确记载白果叶有实邪者忌用。所谓实邪,是指外感邪气盛实所致的证候,如外感风寒、风热初起,邪气尚盛之时,不宜使用白果叶,因其性涩收敛,恐有闭门留寇之弊。
在急性毒性研究方面,小鼠口服给药的半数致死量为7.725g/kg,腹腔注射给药的半数致死量为1.900g/kg,静脉注射给药的半数致死量为1.100g/kg;大鼠口服给药的半数致死量大于10.000g/kg,腹腔注射给药的半数致死量为2.100g/kg,静脉注射给药的半数致死量为1.100g/kg。从这些数据可以看出,白果叶提取物口服给药的安全性较高,而静脉注射的毒性相对较大,临床使用时应注意给药途径的选择。
在亚急性和慢性毒性研究中,每天给予大鼠剂量为15至100mg/kg,口服给药12周;每天静脉给予犬剂量为7.5至30mg/kg或肌肉注射5mg/kg,给药8周。在慢性毒性实验中,每天给予大鼠和犬20至100mg/kg,逐渐增加剂量,给予大鼠300、400和500mg/kg,给予犬300和400mg/kg,口服给药6个月。组织学、生化和血液学研究结果都显示金纳多即银杏叶提取物注射液毒性很低,表明白果叶在长期使用中具有良好的安全性。
在生殖毒性研究方面,每天口服给予大鼠剂量100、400和1600mg/kg,口服给予兔剂量100、300和900mg/kg,研究结果证明金纳多无生殖毒性。在致突变致癌研究方面,结果显示金纳多无致突变或致癌作用。综合以上毒理学研究数据,白果叶提取物在临床推荐剂量范围内使用是安全的,但仍需注意个体差异,孕妇、哺乳期妇女及儿童应在医师指导下使用,过敏体质者慎用。
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