新协同光学玻璃手术器械的安全性和性能研究 - 一项多中心、部分比较随机对照试验。

一项国际医学研究带来了新的发现，相关成果对疾病防治科普具有重要参考价值。为了确认MINIVISC® PLUS（一种具有临床安全性和整体性能的眼科视道器械）的临床安全性及总体性能，我们进行了一项多中心研究，该研究在瑞典和比利时的6个地点进行。

前瞻性、随机、部分比较、多中心后市研究（Post-Market Study）的受试者需要进行前部角膜手术。对于需要进行前部角膜手术的受试者，我们纳入了研究范围。研究由两部分组成。

第一部分为试验阶段，受试者需要进行前部角膜手术。第二部分为观察阶段，研究对象根据其需要进行前部角膜手术。在第A阶段（90-天随访），进行了一项随机对照试验（randomized comparison trial）。

在第B阶段（术后30天），眼部被治疗用Minivisc® Plus，然后进行随访30天。主要终点指标为术后7天随访期间IOP（内窥镜压力指数）的30毫米汞柱水平。手术后的30天，眼部被治疗用Minivisc® Plus进行随访30天。

主要终点指标为术后7天随访期间IOP（内窥镜压力指数）的30毫米汞柱水平。术后30天，眼部被治疗用Minivisc® Plus进行随访30天。主要终点指标为术后7天随访期间IOP（内窥镜压力指数）的30毫米汞柱水平。

在第A阶段（90-天随访），进行了一项随机对照试验（randomized comparison trial）。在第B阶段（术后30天），眼部被治疗用Minivisc® Plus进行随访30天。

主要终点指标为术后7天随访期间IOP（内窥镜压力指数）的30毫米汞柱水平。在第A阶段（90-天随访），进行了一项随机对照试验（randomized comparison trial）。在第B阶段（术后30天），眼部被治疗用Minivisc® Plus进行随访30天。

主要终点指标为术后7天随访期间IOP（内窥镜压力指数）的30毫米汞柱水平。总结：在第A阶段（90-天随访）中，进行了一项随机对照试验（randomized comparison trial）。

在第B阶段（术后30天），眼部被治疗用Minivisc® Plus进行随访30天。主要终点指标为术后7天随访期间IOP（内窥镜压力指数）的30毫米汞柱水平。次要终点包括术后炎症、房水渗透细胞密度（ECD）、手术师报告的设备性能和不良事件（AEs）和设备缺陷（DDs）。

总计，163只眼睛参与了研究： 在第一阶段（A）中，25只眼睛接受Minivisc® Plus和29只眼睛接受Healon GV® Pro）治疗； 在第一阶段（B）中，109只眼睛接受Minivisc® Plus和109只眼睛接受Healon GV® Pro）治疗。所有手术眼都被纳入研究： 在第二阶段（C）中，25只眼睛接受Minivisc® Plus和29只眼睛接受Healon GV® Pro）治疗； 在第二阶段（D）中，109只眼睛接受Minivisc® Plus和109只眼睛接受Healon GV® Pro）治疗。

所有手术眼都被纳入研究： 在第三阶段（E）中，25只眼睛接受Minivisc® Plus和29只眼睛接受Healon GV® Pro）治疗； 在第三阶段（F）中，109只眼睛接受Minivisc® Plus和109只眼睛接受Healon GV® Pro）治疗。需要说明的是，以上内容依据国际公开研究成果整理，供健康科普参考，不构成诊疗建议。如有健康疑问，请咨询专业医务人员。