Neue Sicherheits- und Leistungsforschung von synchronisierten optischen Glasplatten - ein multicentr

Eine internationale medizinische Studie bringt neue Erkenntnisse, mit denen zusammenhängende Ergebnisse eine wichtige Referenzwert für die Krankheitsbekämpfung von COP sind. Um die klinische Sicherheit und allgemeine Leistung von MINIVISC® PLUS zu bestätigen (ein Clinical Safety and Overall Performance-Gerät), führten wir ein Multicenter-Studium an 6 Standorten in Schweden und Belgien durch. Für Probanden, die eine Vorhornperspirale von 2 Tonnen benötigen, haben wir das Forschungsumfang eingeschlossen. Die Studie besteht aus zwei Teilen. Der erste Teil ist der Versuchsphase, in dem ein Proband einen Vorderkornerpfen 3 Tonnen durchführen muss. Der Hauptterminalindikator ist der 30 mm-Pilterspiegel des IOP während einer 7-tägigen Nachbeobachtung. Dreißig Tage nach dem Ablauf von fünf Tagen werden die Augen mit Minivisc® Plus geprüft und dreißig Tage danach beobachtet. In Phase A (90-Tage Follow-up) wurde ein randomisierter Vergleichsversuch durchgeführt. 30 Tage nach der Operation in Stage B ('30 Tage') wurden die Augen mit Minivisc® Plus gefilmt und 30 Tage verfolgt. In Phase B (30 Tage nach der Operation) wurden die Augen mit Minivisc® Plus 30 Tage lang verfolgt. Das wichtigste Endindikator war das Niveau von IOP (Ionoscopy Pressure Index) in den 30 mm Säulen während des 7-Tages-Verfolgungsuntersuchens. Die wichtigsten Endindikatoren waren das Niveau der 30 millimeter-Stiftung (IOP) während einer 7-tägigen Nachbeobachtungsphase nach dem Eingriff. Das sekundäre Ende umfasste die postoperative Entzündung, Zimmersperrationszelldichte von ECD und AD6. Insgesamt 163 Augen nahmen an der Studie teil: In Phase 1 A wurden 25 Augen Minivisc® Plus sowie 29 augen Healon GV ® Pro® DDDs erhielt. In Phase 1 (B) nahmen 109 Augen Minivisc® Plus und 109 Augen Healon GV ® Pro 16 ein. Alle Eight-Augen wurden in die Studie eingeschlossen: In Phase 3 (E) nahmen 25 Augen Minivisc® Plus und 29 Augen Healon GV® Pro ®); Es ist zu erläutern, dass diese Informationen auf der Grundlage internationaler öffentlicher Forschungsergebnisse zusammengestellt und für die Gesundheitskopf als Referenz dienen und keine klinischen Empfehlungen darstellen.