Diseño y implementación de estudios de ensayos clínicos y la implementación de nuevos ensayos clínic
Las fuentes de medicina en China se han desarrollado, acumularon la sabiduría de la medicina tradicional, y su uso razonable es beneficioso para la nutrición saludable. Este sistema revisó la historia de desarrollo de los nuevos ensayos clínicos de TCM-1 en China y identificó los principales problemas existentes. Propone, en el marco del sistema de pruebas de revisión regulatoria combinada de TCM-3, que los ensayos clínicos de TCM-2 deben aprovechar plenamente las ventajas de la experiencia en el uso humano, seguir un camino orientado al valor clínico y elegir rutas de desarrollo clínico flexibles sin tener que seguir las etapas tradicionales y los modelos de clasificación.
Para determinar las ventajas clínicas de las células en base a los datos de la experiencia de uso humano, los objetivos de los ensayos deben determinarse mediante la determinación de la ubicación clínica, y las evaluaciones de riesgos y beneficios deben realizarse para apoyar los propósitos de diseño de los ensayos clínicos posteriores. Al mismo tiempo que se siguen los principios básicos de los ensayos clínicos, se deben introducir nuevas metodologías de diseño, incluyendo el uso de diseño adaptativo para lograr la fase de impecabilidad Ⅱ y Ⅲ; integración; análisis de datos de experiencia en uso humano para identificar poblaciones de pacientes ventajosas, proporcionando una base científica para la selección de poblaciones de pacientes y el desarrollo de protocolo de ensayos clínicos Ls. (.
. . ) Es necesario señalar que el contenido se basa en los resultados de investigaciones públicas internacionales, para referencia en HealthCop y no constituye una recomendación clínica.
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