Жаңа үйлесімді оптикалық айнек шұңқырлардың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу - көп орталықты, іш
Халықаралық медициналық зерттеудің жаңа табыстарымен байланысты нәтижелер ауруларды алдын алудың COP-ы үшін маңызды анықтамалық құндылыққа ие. Клиникалық қауіпсіздікті және жалпыға бірдей тиімділігін растау үшін MINIVISC® PLUS (клиникалық қауіпсіздігі мен тұтастықтылығын қамтамасыз ететін апаратура), біз Швеция мен Бельгияның 6 жерінде жүргізілген көп орталықтық зерттемені жүргіздік. Алдыңғы маңай қабығының 2 кремін жасауы қажет болған науқастарға біз зерттеудің ауқымын енгіздік.
Зерттеу екі бөлімнен тұрады. Біріншісі сынақ кезеңі болып табылады, онда науқандастар алдындағы мүйіз қабатының 3 кремін жасай алады. Екінші бөлігі байқау кезеңінде, олар мұқтаждықтары бойынша алдыңғы мөйіз қабын 4 кремін жасайды.
Негізгі соңғы көрсеткіш - операциядан кейінгі 7 күн ішінде IOP (интеракторлық қысым индексі) 30 мм тірек бағанасының деңгейі. Міне 5 минуттан кейін 30 күн бойы көздермен 10 рет Minivisc® Plus арқылы бақыланады. А кезеңінде (90-күндік бақылау) кездейсоқ салыстыру сынағы жүргізілді.
Б кезеңде (30 күн), көзге Minivisc® Plus арқылы 12 қашықты суарудан кейін 30 күн болды. B кезеңнен кейін (30 күн) көзге Minivisc® Plusпен 30 күн бақылау жүргізілді. Негізгі соңғы көрсеткіш - операциядан кейінгі 7 күннен бастап IOP (нелюстрация қысымы индексі) деңгейінің 30 мм-деректі бағаналары.
Қорытынды: А кезеңнен кейін 90 күнге дейін randomized comparison trial жасалды. Негізгі соңғы көрсеткіш - операциядан кейінгі 7 күндік бақылау кезінде IOP (интеракторлық қысым индексі) 30 мм балта бағанасының деңгейі. Екіншілік аяқтарда хирургиядан кейінгі қабыну, бөлме су өткізетін жасушалар тығыздығы ECD; 6 мастерлер баяндаған жабдықтың қызметі мен қолайсыз оқиғалары AEs және құрылғылардың кемшіліктері DDs.
Жалпы 163 көз зерттеуге қатысқан: бірінші кезең А 25 көзі Minivisc® Plus және 29 көзі Healon GV ® Pro Бірінші кезең B-да 109 көз Minivisc® Plus және екінші кезеңде D-109 көзі Healon GV ® Pro긖iн қабылдады. + және 109 көзге Healon GV® Pro) 18. Барлық 8-көзді зерттеуге енгізді: 3-кезең E-де 25 көзге Minivisc&xae; Plus, 29 көзге Heelon GV ®Pro) 19 қабылданды; үшінші кезеңге F-да 109-ға Minivisc &xae;Plus мен 109 көзіне Healon Gv® Айта кетейік, жоғарыда айтылғандар Халықаралық қоғамдық зерттеулердің қорытындысы бойынша жинақталды және денсаулық сақтау коппасы үшін анықталады.
