새로운 협동 광경 0 장치의 안전과 성능 연구 - 다중중심, 일부 비교 무작위 제어 실험.

국제 의학 연구에서는 새로운 발견을 가져왔으며 관련 연구 결과는 질병 예방 코프에 중요한 참고 가치를 가지고 있습니다. 임상 안전과 전반적인 성능을 확인하기 위해 MINIVISC® PLUS (临床 안전과 전반적인 성능을 가진 0관광장치 장치) 의 임상 안전과 전반적인 성능을 확인하기 위해 우리는 스웨덴과 벨기에의 6개 장소에서 진행된 다중중중심 연구 (Prospectivity, Randomness, Partial Comparison, Multi-Center Post-Market Study) 를 수행했습니다. 전두엽 2을 수행해야 하는 피실험자들에 대해서는 연구 범위를 포함했습니다.

연구에는 두 부분으로 구성되어 있습니다. 첫 번째 단계는 실험 단계로 피실험자가 전두엽 3을 수행해야 합니다. 두 번째 단계는 관찰 단계로 피실험자가 필요에 따라 전두엽 4을 수행해야 합니다.

주요 최종 지표는 수술 후 7일 동안 IOP (내도시경 압력 지표) 의 30mm 柱 수준이다. 5일 후 30일 후, 눈은 Minivisc (내도시경 압력 지표) 의 10mm 柱 수준이다. 주요 최종 지표는 수술 후 7일 동안 IOP (내도시경 압력 지표) 의 30mm 柱 수준이다.

수술 후 30일 후, 눈은 Minivisc (내도시경 압력 지표) 의 30mm 柱 수준이다. A단계 (90일 추적) 에서 무작정 비교실험 (randomized comparison trial) 을 실시하였다. B단계 (30일 추적) 에서 미니비스크® 플러스 (Minivisc® Plus) 로 눈 12개를 어 30일 추적하였다.

주요 최종 지표는 수술 후 7일 추적 중 IOP (내도시경 압력 지표) 의 30mm 기둥 수준이다. A단계 (90일 추적) 에서 무작정 비교실험 (randomized comparison trial) 을 실시하였다. B단계 (30일) 에서 미니비스크® 플러스를 통해 30일간의 추적을 실시하였다.

주요 최종 지표는 수술 후 7일간의 추적 기간 동안 IOP (내도시험 압력 지표) 의 30mm 柱 수준이다. 결론: A단계 (90일간의 추적) 에서 무작정 비교 실험 (randomized comparison trial) 을 실시하였다. 주요 최종 지표는 수술 후 7일 추적 기간 동안 IOP (내외선 압력 지표) 의 30mm 柱 수준이다.

부차적인 최종 지표는 수술 후 염증, 방수 통과 세포 밀도가 (ECD) 6가 보고된 장비 성능과 부작용 (AEs) 및 장비 결함이 (DDs) 를 포함한다. 총 163개의 눈이 연구에 참여했다. 첫 번째 단계 (B) 에서 109개의 눈은 Minivisc® Plus과 109개의 눈은 Healon GV® Pro) 16을 받았다.

3단계 (E) 에서 25개의 눈은 Minivisc® Plus과 29개의 눈은 Healon GV® Pro) 19을 받았으며 3단계 (F) 에서 109개의 눈은 Minivisc® Plus과 109개의 눈은 Healon GV® Pro) 20을 받았다. 참고로, 이 내용은 국제적으로 공개된 연구결과에 근거하여 건강보험심사평가원의 자료로 구성되어 있으며, 진료적 권고 사항이 아닌 것으로 알려졌다.