Nghiên cứu về an toàn và hiệu suất của các thiết bị ống kính quang học - một thử nghiệm đa trung tâm

Một nghiên cứu y tế quốc tế đã đưa ra những phát hiện mới và kết quả liên quan có giá trị tham chiếu quan trọng đối với các dự án phòng ngừa bệnh. Để xác nhận tính an toàn lâm sàng và tính tổng thể của MINIVISC® PLUS (một thiết bị có tính an toàn lâm sàng và hiệu suất tổng thể), chúng tôi đã tiến hành một nghiên cứu đa trung tâm tại 6 địa điểm ở Thụy Điển và Bỉ. Đối với các đối tượng cần phải thực hiện 2 lần tiêm giác mạc phía trước, chúng tôi đã đưa vào phạm vi nghiên cứu. Nghiên cứu bao gồm hai phần. Phần đầu tiên là giai đoạn thử nghiệm, đối tượng cần phải thực hiện tiêm giác mạc phía trước 3 lần tiêm giác mạc phía trước 4 lần tiêm giác mạc phía trước theo yêu cầu của đối tượng. Các chỉ số cuối chính là mức 30 mm của cột tròn của IOP trong 7 ngày theo dõi sau phẫu thuật. 30 ngày sau phẫu thuật, các chỉ số cuối chính là mức 30 mm của cột tròn của IOP trong 7 ngày theo dõi. 30 ngày sau phẫu thuật, các chỉ số cuối chính là mức 30 mm của cột tròn của IOP trong 7 ngày theo dõi sau phẫu thuật. Trong giai đoạn A (90 ngày theo dõi), một thử nghiệm so sánh ngẫu nhiên (randomized comparison trial) được thực hiện. Trong giai đoạn B (30 ngày sau phẫu thuật), một thử nghiệm so sánh ngẫu nhiên (randomized comparison trial) được thực hiện với Minivisc® Plus được thực hiện trong 30 ngày. Trong giai đoạn B (30 ngày sau phẫu thuật), mắt được theo dõi 30 ngày với Minivisc® Plus. Chỉ số cuối chính là trong 7 ngày sau phẫu thuật theo dõi mức độ 30 mm của IOP (những chỉ số áp suất ống kính). Kết luận: trong giai đoạn A (90 ngày theo dõi), một thử nghiệm kiểm soát ngẫu nhiên (randomized comparison trial) được thực hiện. Các chỉ số kết thúc chính là mức độ 30 mm của trục thạch của IOP trong 7 ngày theo dõi sau phẫu thuật. Các chỉ số thứ hai bao gồm viêm sau phẫu thuật, mật độ tế bào thấm nước trong phòng (ECD) 6, các hoạt động thiết bị và sự cố không tốt (AEs) và lỗi thiết bị (DDs) được báo cáo. Trong giai đoạn 1 (B), 109 mắt đã nhận được Minivisc® Plus và 109 mắt đã nhận được Healon GV® Pro) 16. Plus và 109 mắt đã nhận được Healon GV® Pro) x18. Tất cả các mắt x8 đã được đưa vào nghiên cứu: trong giai đoạn 3 (E) 25 mắt đã nhận được Minivisc® Plus và 29 mắt đã nhận được Healon GV® Pro) x19; trong giai đoạn 3 (F) 109 mắt đã nhận được Minivisc® Plus và 109 mắt đã nhận được Healon GV® Pro) x20. Điều cần lưu ý là những thông tin trên được sắp xếp dựa trên kết quả nghiên cứu công khai quốc tế, được cung cấp cho HealthCop để tham khảo, và không tạo thành các khuyến nghị lâm sàng. Nếu có câu hỏi về sức khỏe, vui lòng tham khảo ý kiến của các bác sĩ chuyên nghiệp.